Die Chiesi GmbH gibt bekannt, dass sie das Produkt
SANASTHMAX® 400 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler zum 1. Oktober 2025 außer Vertrieb genommen hat. Bei dem Produkt handelt es sich um eine Suspension für einen Vernebler mit dem inhalativen Glukokortikosteroid Beclometasondipropionat als Wirkstoff.
SANASTHMAX® ist angezeigt für die
• Erhaltungstherapie bei Asthma bei Erwachsenen und Kindern im Alter bis zu 18 Jahren, wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder ungeeignet ist.
•Therapie des wiederkehrenden Giemens bei Kindern im Alter bis zu 5 Jahren.
Lagerbestände wurden bzw. werden sukzessive abverkauft, die Verfügbarkeit kann nicht mehr dauerhaft gewährleistet werden.
Eine unzureichende Patientenversorgung ist nicht zu befürchten, da ausreichend vergleichbare Präparate dieser Wirkstoffklasse verfügbar sind.
Folgende Produkte wurden außer Vertrieb genommen:
- SANASTHMAX® 400 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler, N1 = 20 x 1 ml, PZN 02568130
- SANASTHMAX® 400 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler, N2 = 40 x 1 ml, PZN 02568147
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